Moderna dijo que el análisis inicial de su ensayo de fase 3 muestra que su vacuna Covid-19 tiene una efectividad del 94.5 por ciento para prevenir la enfermedad, lo que ofrece la esperanza de un segundo avance en tantas semanas.
La noticia llega una semana después de que el gigante farmacéutico Pfizer dijera que un análisis preliminar mostró que su candidata a vacuna tenía una efectividad superior al 90 por ciento.
El análisis intermedio de Moderna se basó en 95 infecciones entre los participantes del ensayo, que recibieron un placebo o la vacuna. De ellos, solo cinco infecciones ocurrieron en los que recibieron la vacuna.
Además, parece haber evitado resultados más graves de Covid-19. Se informaron once casos de enfermedad grave en los que recibieron el placebo. No se informó ninguna enfermedad grave en los que recibieron la vacuna.
“Dada la importancia de la enfermedad grave que a veces conduce a la hospitalización, y las hospitalizaciones que a veces llevan a la UCI, y en el peor de los casos, la muerte, es un impacto muy importante que vemos en nuestra vacuna”, Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo en una llamada con periodistas el lunes.
La compañía también dijo que su vacuna no requiere almacenamiento ultrafrío, a diferencia del candidato anunciado por Pfizer que debe almacenarse a temperaturas de -94 grados Fahrenheit o menos, lo que alivia las preocupaciones sobre cómo distribuir vacunas de manera eficiente a miles de millones de personas en todo el mundo.
“Los resultados de este ensayo son realmente sorprendentes”, dijo el lunes el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, en la llamada con Moderna.
Fauci agregó que la vacuna parece haber sido igualmente efectiva entre una variedad de participantes. El ensayo de fase 3 inscribió a más de 30,000 participantes en los Estados Unidos, incluidas personas mayores de 65 años con afecciones de alto riesgo y de comunidades de color.
La profesora Trudie Lang, directora de la Red de Salud Global de la Universidad de Oxford, calificó el anuncio de Moderna como “una muy buena noticia”.
“Estos primeros resultados sugieren que hubo una representación en diferentes grupos de edad y diversas comunidades en el grupo protegido”, dijo en un comunicado a los medios. “Esto es realmente alentador y demuestra además que una vacuna para Covid es una probabilidad real y que tener más de un proveedor debería ayudar a asegurar una disponibilidad global mejor y más equitativa”.
El anuncio genera más esperanzas de poner fin a la pandemia de coronavirus que se ha cobrado más de 1,3 millones de vidas en todo el mundo y ha provocado la agitación económica mundial. La noticia también llega cuando EE. UU. Superó más de 11 millones de casos de Covid-19 y los casos continuaron aumentando en Europa.
La compañía dijo que el análisis no reveló ningún problema de seguridad significativo y que, en general, la vacuna fue bien tolerada.
Moderna dijo que se espera que su vacuna se mantenga estable a temperaturas estándar del refrigerador de 36 a 46 grados Fahrenheit durante 30 días, por encima de la estimación anterior de 7 días. La vacuna puede permanecer estable a -4 grados Fahrenheit por hasta seis meses y a temperatura ambiente por 24 horas, dijo la compañía.
“Estas son temperaturas que se encuentran comúnmente en congeladores y refrigeradores farmacéuticos fácilmente disponibles que permitirían una distribución más simple en Estados Unidos y otras partes del mundo”, dijo la compañía en un comunicado.
Fauci proyectó que para fines de diciembre, habrá dosis de vacunas de Moderna y Pfizer disponibles para las personas “en la categoría de mayor riesgo”.
Pero advirtió que “el hecho de que la ayuda esté en camino debería impulsarnos aún más” a redoblar las medidas de salud pública, incluido el uso de máscaras y la práctica del distanciamiento social.
“No debemos permitir que el logro de una vacuna eficaz nos haga sentir que podemos bajar la guardia, sólo la “sinergia entre una vacuna y las medidas de salud pública nos sacará de esta situación tan difícil”, dijo Fauci.
Moderna planea solicitar una autorización de uso de emergencia con la Administración de Drogas y Alimentos en las próximas semanas.
Para fin de año, espera tener 20 millones de dosis de la vacuna listas para enviarse a los EE. UU. Y sigue en camino de fabricar de 500 millones a mil millones de dosis a nivel mundial el próximo año.
