AstraZeneca dijo el lunes que los ensayos de última etapa mostraron que su vacuna COVID-19 es altamente efectiva, lo que aumenta las perspectivas de un producto relativamente barato y fácil de almacenar que puede convertirse en la vacuna preferida para el mundo en desarrollo.
Los resultados se basan en un análisis intermedio de ensayos en el Reino Unido y Brasil de una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por AstraZeneca. No se informaron hospitalizaciones ni casos graves de COVID-19 en los que recibieron la vacuna.
AstraZeneca es la tercera compañía farmacéutica más importante que informa datos de última etapa para una posible vacuna COVID-19 mientras el mundo espera avances científicos que pongan fin a una pandemia que ha golpeado la economía mundial y provocado 1,4 millones de muertes. Pero a diferencia de las demás, la vacuna Oxford-AstraZeneca no tiene que almacenarse a temperaturas extremadamente frías, lo que facilita su distribución, especialmente en los países en desarrollo.
“Creo que estos son resultados realmente emocionantes”, dijo el Dr. Andrew Pollard, investigador jefe del ensayo, en una conferencia de prensa. “Debido a que la vacuna se puede almacenar a la temperatura del refrigerador, se puede distribuir por todo el mundo utilizando el sistema de distribución de inmunización normal. Y entonces nuestro objetivo … asegurarnos de que tengamos una vacuna que sea accesible en todas partes, creo que realmente lo hemos logrado “.
La vacuna Oxford-AstraZeneca fue 90% efectiva en la prevención de COVID-19 en uno de los regímenes de dosificación probados; fue menos efectivo en otro. A principios de este mes, los fabricantes de medicamentos rivales Pfizer y Moderna informaron resultados preliminares de ensayos en etapa tardía que mostraban que sus vacunas tenían casi un 95% de efectividad.
Si bien la vacuna AstraZeneca se puede almacenar entre 2 y 8 grados Celsius (36 grados a 46 grados Fahrenheit), los productos Pfizer y Moderna deben almacenarse a temperaturas cercanas a los -70 grados Celsius (menos -94 Fahrenheit).
La vacuna AstraZeneca también es más barata.
AstraZeneca, que ha prometido que no obtendrá ganancias con la vacuna durante la pandemia, ha llegado a acuerdos con gobiernos y organizaciones internacionales de salud que estiman su costo en alrededor de $ 2,50 por dosis. La vacuna de Pfizer cuesta alrededor de $ 20, mientras que la de Moderna cuesta entre $ 15 y $ 25, según los acuerdos que las empresas han alcanzado para suministrar sus vacunas al gobierno de Estados Unidos.
Las tres vacunas deben ser aprobadas por los reguladores antes de que puedan distribuirse ampliamente.
Los investigadores de Oxford y AstraZeneca enfatizaron que no estaban compitiendo con otros proyectos y dijeron que se necesitarían múltiples vacunas para llegar a una cantidad suficiente de la población mundial para poner fin a la pandemia.
“Necesitamos poder hacer muchas vacunas para el mundo rápidamente, y es mejor si podemos hacerlo con diferentes tecnologías, de modo que si una tecnología se encuentra con un obstáculo, entonces tenemos alternativas, tenemos diversidad. ”, Dijo la profesora Sarah Gilbert, líder del equipo de Oxford, a The Associated Press. “La diversidad va a ser buena aquí, pero también en términos de fabricación, no queremos quedarnos sin materias primas”.
AstraZeneca dijo que solicitará de inmediato la aprobación temprana de la vacuna cuando sea posible, y buscará una lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud, para que la vacuna esté disponible en países de bajos ingresos.
El ensayo AstraZeneca examinó dos regímenes de dosificación diferentes. Una media dosis de la vacuna seguida de una dosis completa al menos un mes después fue 90% efectiva. Otro enfoque, dar a los pacientes dos dosis completas con un mes de diferencia, tuvo una efectividad del 62%.
Eso significa que, en general, cuando se consideran ambas formas de dosificación, la vacuna mostró una tasa de eficacia del 70%.
Gilbert dijo que los investigadores no están seguros de por qué dar media dosis seguida de una dosis mayor fue más eficaz, y planean investigar más a fondo. Pero la respuesta probablemente esté relacionada con proporcionar exactamente la cantidad correcta de vacuna para obtener la mejor respuesta, dijo.
Creo que es la cantidad de Ricitos de Oro lo que quieres, ni muy poco ni demasiado. Demasiado podría darte una respuesta de mala calidad también … ”, dijo. “Me alegro de que analizamos más de una dosis porque resulta ser realmente importante”.
La vacuna utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común que se combina con material genético para la proteína de pico característica del virus que causa COVID-19. Después de la vacunación, la proteína de pico prepara al sistema inmunológico para atacar el virus si luego infecta el cuerpo.
Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres, dijo que el hallazgo de que una dosis inicial más pequeña es más eficaz que una más grande es una buena noticia porque puede reducir los costos y significar que más personas pueden vacunarse con un suministro determinado de la vacuna.
“El informe de que una media dosis inicial es mejor que una dosis completa parece contradictorio para aquellos de nosotros que pensamos en las vacunas como medicamentos normales: con los medicamentos, esperamos que las dosis más altas tengan mayores efectos y más efectos secundarios”, dijo. “Pero el sistema inmunológico no funciona así”.
