Los funcionarios de salud de EE. UU. levantaron una pausa de 11 días en las vacunas COVID-19 usando la inyección de dosis única de Johnson & Johnson el viernes, luego de que los asesores científicos decidieron que sus beneficios superan un riesgo poco común de coágulos sanguíneos.
El gobierno descubrió a 15 receptores de la vacuna que desarrollaron un tipo de coágulo de sangre muy inusual entre los casi 8 millones de personas que recibieron la inyección J&J. Todas eran mujeres, la mayoría menores de 50 años. Tres murieron y siete permanecen hospitalizadas.
Pero, en última instancia, los funcionarios de salud federales decidieron que la vacuna única de J&J es fundamental para combatir la pandemia y que el riesgo de pequeños coágulos podría manejarse con advertencias para ayudar a las mujeres más jóvenes a decidir si deben usar esa vacuna o una alternativa.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron que la vacuna J&J tiene ventajas importantes para algunas personas que esperaban ansiosamente su regreso. Y la Administración de Alimentos y Medicamentos actualizó los folletos de información sobre vacunas en línea para los posibles beneficiarios y los trabajadores de la salud, para que las vacunas pudieran reanudarse el sábado.
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“Esta no es una decisión que las agencias hayan tomado a la ligera”, dijo a los periodistas la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, el viernes por la noche.
La directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, agregó que la pausa debería aumentar la confianza en la seguridad de las vacunas, mostrando “que estamos tomando cada una de esas agujas en un pajar que encontramos en serio”.
La decisión de EE. UU., Similar a cómo los reguladores europeos están implementando la oportunidad de J&J, se produce después de que los asesores de los CDC debatieran en una reunión de un día sobre la gravedad del riesgo. Los panelistas votaron 10 a 4 para reanudar las vacunas sin restricciones de edad, pero dejaron en claro que las vacunas deben venir con advertencias claras sobre los coágulos.
“Creo que tenemos la responsabilidad de asegurarnos de que ellos sepan esto”, dijo la Dra. Sarah Long de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel, quien votó en contra de la propuesta porque sintió que no iba lo suficientemente lejos para advertir a las mujeres más jóvenes.
Todos los miembros del comité acordaron que la vacuna J&J “debería volver a ponerse en circulación”, dijo el presidente del panel, el Dr. José Romero, secretario de salud de Arkansas, en una entrevista después de la votación. “La diferencia fue cómo se transmite el riesgo … No nos exime de asegurarnos de que las personas que reciben esta vacuna, si están en el grupo de riesgo, se las informemos”.
Los reguladores europeos a principios de esta semana tomaron una decisión similar, decidiendo que el riesgo de coágulos era lo suficientemente pequeño como para permitir el lanzamiento de la inyección de J&J. Pero la forma en que los estadounidenses manejen en última instancia la vacuna de J&J influirá en otros países que no tienen tanto acceso a otras opciones de vacunación.
