La FDA inicialmente permitió el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer basándose en un estudio a 44,000 personas de 16 años o más durante al menos dos meses, el período en el que suelen aparecer efectos secundarios graves.

El regulador de medicamentos de la Unión Europea dio su respaldo el lunes a la administración de inyecciones de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para personas mayores de 18 años.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo que las dosis de refuerzo “pueden considerarse al menos 6 meses después de la segunda dosis para personas de 18 años o más”.

El comité de medicamentos humanos de la agencia emitió la recomendación después de estudiar los datos de la vacuna Pfizer que mostraron un aumento en los niveles de anticuerpos luego de los refuerzos administrados alrededor de 6 meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.

La agencia también dijo que apoya la administración de una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna a personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados al menos 28 días después de la segunda inyección.

La agencia dijo que su decisión se tomó después de que estudios mostraran que una dosis adicional de las vacunas aumentaba la capacidad de las personas para producir anticuerpos contra el virus que causa COVID-19 en pacientes con trasplantes de órganos con sistemas inmunitarios debilitados.

“Aunque no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra COVID-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes”, dijo la agencia en un comunicado.

Las recomendaciones van a las autoridades sanitarias de las 27 naciones de la UE. Algunos países ya han comenzado a administrar vacunas de refuerzo.

Numerosos estudios han demostrado que las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna siguen siendo muy protectoras meses después de que las personas reciben su segunda dosis, lo que reduce drásticamente el riesgo de hospitalización y muerte.

El jefe de la Organización Mundial de la Salud había instado a las naciones ricas a no usar dosis de refuerzo este año, diciendo que no hay datos científicos que prueben que las inyecciones sean necesarias. Dijo que las vacunas COVID-19 se aprovecharían mejor en los países en desarrollo, donde muchas personas aún no han recibido sus primeras vacunas.

El gobierno de los Estados Unidos lanzó una campaña el mes pasado para ofrecer refuerzos de la vacuna COVID-19 de Pfizer a millones de estadounidenses, incluso cuando los funcionarios de salud federales enfatizaron que el problema real sigue siendo recibir las primeras inyecciones a los no vacunados.

La pandemia de coronavirus ha matado al menos a 4,8 millones de personas en todo el mundo.