Un influyente panel asesor federal ha rechazado rotundamente un plan para ofrecer inyecciones de refuerzo de Pfizer contra COVID-19 a la mayoría de los estadounidenses.
La votación del viernes, 61-3, fue un golpe al esfuerzo de la administración Biden por reforzar la protección de las personas contra el virus en medio de la variante delta altamente contagiosa.
Durante varias horas de discusión, los miembros del panel de expertos externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos expresaron su frustración porque Pfizer había proporcionado pocos datos sobre la seguridad de las dosis adicionales.
Y se quejaron de que los datos proporcionados por investigadores israelíes sobre su campaña de refuerzo podrían no ser adecuados para predecir la experiencia de Estados Unidos.
– El asediado plan de la administración Biden para dispensar inyecciones de refuerzo de COVID-19 a la mayoría de los estadounidenses enfrentó su primer gran obstáculo el viernes cuando un panel asesor del gobierno debatió enérgicamente si aprobar dosis adicionales de la vacuna Pfizer.
Los científicos dentro y fuera del gobierno se han dividido en los últimos días sobre la necesidad de refuerzos y quién debería recibirlos, y la Organización Mundial de la Salud se ha opuesto firmemente a que las naciones ricas administren una tercera ronda de inyecciones cuando los países pobres no tienen suficientes vacunas para su primer.
El panel, compuesto por expertos externos que asesoran a la Administración de Alimentos y Medicamentos, sopesó un caso menos que claro: si bien la investigación sugiere que los niveles de inmunidad en aquellos que han sido vacunados disminuyen con el tiempo y los refuerzos pueden revertir eso, la vacuna Pfizer aún está altamente protector contra enfermedades graves y la muerte, incluso en medio de la propagación de la variante delta altamente contagiosa.
Se programó que los expertos de la FDA votaran sobre una pregunta básica: ¿Muestra la evidencia que un refuerzo de Pfizer sería seguro y efectivo para personas mayores de 16 años? En caso de un voto afirmativo, se espera que la FDA apruebe rápidamente los refuerzos para la inyección de Pfizer.
